阿莫西林聚合物測定-G-10
一、色譜條件
色譜柱：CH G10 40-120um 10x300
流動相條件
流動相A：0.05mol/L 磷酸鹽緩沖液 pH8.00 [0.05mol/L 磷酸氫二鈉溶液-0.05mol/磷酸二氫鈉（95：5）
流動相B：水
波長：254nm
流速：1.5ml/min
進(jìn)樣量：100ul
柱溫：30度
二、供試品制備：
1、藍(lán)色葡聚糖2000：精密配置0.2mg/ml藍(lán)色葡聚糖2000溶液備用。
2、系統(tǒng)適用性溶液：稱取頭孢拉定約0.2g，置于10ml量瓶中，加2%無水碳酸鈉溶液4ml使溶劑后，加0.3mg/ml 的藍(lán)色葡聚糖2000溶液稀釋至刻度，搖勻。
3、供試品：取本品約0.2g，精密稱定，置10m量瓶中，加2%無水碳酸鈉溶液4ml 使溶劑后，用水稀釋至刻度，搖勻。
三、檢測色譜圖
圖1、藍(lán)色葡聚糖2000流動相A（鹽相）測定：
保留時(shí)間 | 峰面積 | 峰高 | 理論塔板數(shù) | 拖尾因子 |
5.087 | 1431.44482 | 1431.44482 | 1208 | 1.75 |
圖2、藍(lán)色葡聚糖2000 流動相B（水相）測定：
保留時(shí)間 | 峰面積 | 峰高 | 理論塔板數(shù) | 拖尾因子 |
4.826 | 2507.5 | 112.8 | 1102 | 0.98 |
圖3、系統(tǒng)適用性溶液，流動相A（鹽相）測定：
保留時(shí)間 | 峰面積 | 峰高 | 谷高比 |
5.098 | 1032.87146 | 33.60340 | 7.07 |
16.325 | 50114.6 | 84.07669 | 17.7 |
圖4、系統(tǒng)適用性溶液，流動相B（水相）測定：
保留時(shí)間 | 峰面積 | 峰高 |
5.184 | 864.67041 | 23.84074 |
8.566 | 40316.5 | 140.99208 |
圖5、供試品溶液，流動相A（鹽相）測定：
保留時(shí)間 | 峰面積 | 峰高 |
5.280 | 210.3998 | 4.6985 |
16.341 | 51635.1 | 86.40212 |
圖6、供試品溶液，流動相A（水相）測定：
保留時(shí)間 | 峰面積 | 峰高 |
5.168 | 681.41425 | 20.96332 |
8.198 | 40711.3 | 167.40616 |
四、結(jié)論：根據(jù)藥典頭孢拉定聚合物測定結(jié)果完全滿足藥典要求。
參數(shù) | 藥典要求 | 流動相體系 | |
流動相A：鹽相 | 流動相B：水相 | ||
柱效（N） | >500 | 1208 | 1102 |
對稱性（Tf) | <2.0 | 1.75 | 0.98 |
柱壓（bar） | <70bar | 23 | 23 |
保留時(shí)間（min） | / | 5.087 | 4.826 |
RTA/RTB | 0.93-1.07 | 1.05 | |
聚合體谷高比 | <2.0 | 7.07 | |
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CH色譜柱
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